Материал добавлен пользователем rptsert
Процедура декларирования целебных средств будет оптимизирована
Сейчас рассматривается вопрос об оптимизации системы декларирования соответствия целебных средств. С начала 2007 года декларирование соответствия было введено вместо обязательной сертификации лекарств, и с этого медли лечебные средства декларировались с участием третьей стороны.Но такая ситуация вполне подходит сути декларирования, которое
предусматривает ответственность производителя за те сведения, на основании
которых он заявляет, что его продукция подходит всем предъявляемым к ней
требованиям. При декларировании с участием третьей стороны производитель обязан
пользоваться доказательствами, полученными при поддержки испытательных лабораторий
и центров.
А сообразно Российскому законодательству, если производитель имеет сертификат
соответствия на производство или систему качества в системе ГОСТ Р, то он может
не прибегать к услугам третьей стороны, а использовать собственные
доказательства.
Осмотрев этот вопрос, Федеральное агентство по техническому регулированию и
метрологии и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития подтвердили, что производители целебных средств могут проводить
процедуры декларирования без участия третьей стороны в случае наличия
сертификата соответствия на производство или систему качества Системы
сертификации ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Госдума во втором чтении осмотрела проект федерального закона «О внесении
изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с обеспечением возможности
замены обязательной сертификации декларированием соответствия». Данный
законопроект дает возможность использовать различные формы подтверждения
соответствия.
Закон призван обеспечить возможность замены обязательной, зачастую избыточной
сертификации декларированием соответствия в тех случаях, где это целесообразно.
Однако законопроект не предполагает автоматической замены сертификации на
декларирование. В последующем Правительство РФ будет определять, насколько та или
иная продукция опасна, насколько необходимо в отношении нее применять
сертификацию.
Председателя комитета Госдумы по экономической политике и предпринимательству
Евгений Федоров отметил, что данный законопроект является одним из серии мер,
направленных на сокращение административных ограничений при осуществлении
предпринимательской деятельности. После его принятия во многих отраслях
экономики форма сертификации соответствия будет заменена на возможность
подтверждения соответствия продукции декларированием соответствия самим
производителем.
Изменения, в частности, коснутся космической отрасли, генно-инженерной,
энергетики, транспортных средств, промышленной безопасности, газоснабжения,
безопасности пищевых продуктов и многих иных отраслей экономики.
По сужденью разработчиков, в ближайшие годы, по мере вступления в силу
технических распорядков, список товаров, подлежащих обязательной сертификации
будет существенно сокращен, вероятно, в два раза.Источник: rospromtest.ru