Данная информация предназначена для профессионалов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не обязаны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.
Комбинация Авастина и наиболее часто используемых химиопрепаратов улучшает показатели выживаемости без прогрессирования заболевания у больных раком молочной железы
Исследование RIBBON-1 подтверждает превосходства использования Авастина при терапии HER2-отрицательного рака молочной железы.На конференции Американского Сообщества Клинической Онкологии (ASCO) были
представлены результаты исследования III фазы RIBBON-1, показавшие, что у
пациенток с распространенным HER2-отрицательным раком молочной железы (РМЖ)
комбинация Авастина® (бевацизумаб) и наиболее часто используемых химиопрепаратов
увеличивает показатели выживаемости без прогрессирования заболевания по
сопоставленью с пациентками, получавшими только химиотерапию. В ходе исследования
RIBBON-1 была подтверждена безопасность и эффективность комбинации Авастина с
химиопрепаратами, применяемыми в качестве первой линии терапии
HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы, что расширяет
возможности терапии как для лекарей, так и для пациенток.
В этом исследовании впервые было показано клиническое превосходство
использования комбинации Авастина, режима химиотерапии на основе антрациклинов и
Кселоды® (капецитабин) в качестве терапии первой линии распространенного РМЖ.
Ранее исследования E2100 и AVADO уже подтвердили эффективность и безопасность
использования комбинации Авастина и стандартных химиопрепаратов в качестве
терапии первой линии распространенного РМЖ.
Основные результаты исследования RIBBON-1:
- На 55% увеличивается вероятность того, что у пациентов не наступит
прогрессирования
- Более выраженное убавление размеров опухоли у пациенток, получавших Авастин
по сопоставленью с пациентками, получавшими только химиотерапию (частота ответа 51%
и 37,9% в группах, получавших комбинацию Авастина и антрациклинов или таксанов,
и в группе, получавшей только химиотерапию, соответственно).
- В ходе исследования RIBBON-1 не было получено новых данных условно
неблагоприятных явлений, возникающих на фоне приема Авастина, что подтверждает
данные исследований, проведенных ранее и разговаривает о благосклонном профиле
безопасности препарата.
- «Эти результаты еще раз подтверждают тот факт, что терапия на основе Авастина
является неотъемлемой долею лекарственной программы больных распространенным РМЖ,-
отметил доктор Николас Роберт (Nicholas Robert), сопредседатель Комитета по
проведению исследований в области рака молочной железы организации U.S. Oncology,
Inc., соучастник исследования RIBBON-1. – Рост числа доказательств, подтверждающих
эффективность и безопасность применения комбинаций Авастина и наиболее часто
используемых режимов химиотерапии, дает лекарям великую свободу условно
выбора оптимального курса терапии на основе Авастина для своих пациенток».
Несмотря на достигнутые успехи в лечении, среди всех онкологических
заболеваний рак молочной железы остается главной причиной смерти среди женщин
ветше 55 лет. Во всем мире ежегодно этот диагноз ставится более чем одному
миллиону женщин, более 500 тыс. пациенток помирает 1,2.
Исследование RIBBON-1
RIBBON-1 – это международное двойное слепое плацебо-контролируемое
рандомизированное исследование III фазы с участием 1237 больных
HER2-отрицательным местно-распространенным или метастатическим РМЖ, ранее не
получавших химиотерапию.
- Главной целью исследования RIBBON-1 было продемонстрировать превосходства в
отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) в группе пациенток, получавших
Авастин, по сопоставленью с контрольной группой.
- Дополнительными критериями эффективности исследования являлись самостоятельный
анализ ВБП, частота ответа, общая выживаемость, 1-летняя выживаемость,
безопасность и переносимость препарата.
В ходе исследования RIBBON-1 проводилась оценка комбинаций Авастина или
плацебо с семью режимами химиотерапии на основе:
- таксанов (доцетаксел или протеин-связанный паклитаксел)
- антрациклинов (режимы на основе доксорубицина или эпирубицина)
Стандартные режимы на основе антрациклинов включали:
- FEC (Фторурацил (5-ФУ), эпирубицин и циклофосфамид),
- EC (эпирубицин и циклофосфамид),
- AC (доксорубицин и циклофосфамид),
- FAC (Фторурацил (5-ФУ), доксорубицин и циклофосфамид)
Кселоды (капецитабин)
У пациенток, получавших Авастин, показатели ВБП были выше в обеих группах.
Препарат Авастин
Авастин – это антитело, связывающее особый белок, фактор роста эндотелия
сосудов (VEGF), играющий главную роль в появлении и функционировании кровеносных
сосудов (ангиогенез). Считается, что VEGF принадлежит ключевая роль в
способности опухоли к росту и распространению (метастазированию). Благодаря
своему целенаправленному деянью, Авастин подсобляет контролировать рост опухоли
и ее метастазирование, практически не усугубляя побочное деянье химиотерапии.
Авастин доказал свою способность продлевать жизнь пациентов при разнородных
типах опухолей. В Европе Авастин разрешен к применению при распространенном раке
следующих локализаций: колоректальном раке, раке молочной железы, раке легкого и
почки. Ежегодно эти заболевания становятся причиной смерти около 3 миллионов
человек. Авастин стал первым из препаратов, подавляющих ангиогенез, разрешенных
FDA к применению в США; в истинное время в США он одобрен в качестве средства
для лечения четырех типов злокачественных новообразований: рака молочной железы,
колоректального рака, глиобластомы и немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
На нынешний день терапию Авастином получили уже более 500 тыс. человек.
Использование Авастина при разных типах опухолей (колоректальном раке, раке
молочной железы, легких, головного мозга, желудка, яичников, предстательной
железы и др.) и на разных стадиях заболевания (рак на ранних стадиях или
распространенный) изучается в рамках обширной клинической программы, включающей
более 450 клинических исследований.
Препарат Кселода (капецитабин)
Кселода (капецитабин) – это высокоэффективный химиопрепарат, предназначенный
для приема внутрь. Применяемая самостоятельно и в комбинации с иными
противоопухолевыми препаратами, Кселода улучшает показатели выживаемости.
Кселода владеет уникальной способностью превращаться в противоопухолевый агент
5-ФУ (5-фторурацил) непосредственно в клетках опухоли, благодаря чему удается
избежать повреждения здоровых клеток. Пациенты могут принимать таблетки Кселоды
у себя дома, благодаря чему сокращается число посещений стационара.
В истинное время Кселоду, препарат компании Рош, используют более, чем в 100
странах мира. На нынешний день опыт применения Кселоды в клинической практике
сочиняет более 10 лет. За это время препарат зарекомендовал себя как
эффективный и удобный в применении противоопухолевый препарат, лечение которым
получили более 1,8 миллиона человек. В истинное время Кселода разрешена для
использования при следующих типах опухолей: метастатический колоректальный рак,
метастатический рак молочной железы, распространенный рак желудка,
метастатический рак поджелудочной железы, а также в качестве средства
адъювантной терапии рака толстой кишки.
Ссылки
Garcia M et al. Global Cancer Facts & Figures. Atlanta, GA: American Cancer
Society, 2007.
WHO Cancer Factsheet N°297 – updated July 2008. Last accessed 24 March 2009 at
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/index.html
Опубликовано на правах рекламы