В закон “Об обращении лечебных средств” будет включено понятие орфанных лекарств. Сообразно поступившему в редакцию “МедНовостей” пресс-релизу благотворительного фонда “Подари жизнь”, об этом заявила член комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Яковлева.
Орфанными лекарствами именуют препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний. Несмотря на то, что такими заболеваниями страдают от 1,5 до 5 миллионов обитателей РФ, понятие “орфанные лекарства” отсутствует в российском законодательстве.
Материалы по теме: Лекарства для министерства
Сиротская доля
По словам начальника программ фонда “Подари жизнь” Екатерины Чистяковой, законопроект “Об обращении лечебных средств”, принятый в первом чтении 29 января 2010 года, также не содержит указанного понятия.
Татьяна Яковлева отметила, что ко второму чтению в документ будут внесены поправки, содержащие понятие орфанных препаратов. Она также заявила, что будет разработан механизм финансирования, лицензирования и проведения закупок этих лекарств.
В январе 2010 года исследователи из США выяснили, что количество лекарств для лечения редких заболеваний удвоилось в течение заключительного десятилетия. По данным исследования, за период с 2006 по 2008 год Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило статус орфанных препаратов 425 лекарств, тогда как в течение 2000-2002 годов орфанными были признаны лишь 208 препаратов.