Введение нового порядка регистрации лечебных средств увеличит ежегодные поступления в федеральный бюджет на 2 миллиарда рублей. Об этом, как передает “Интерфакс” сообщила журналистам глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова, объясняя принятие Госдумой в первом чтении проекта нового закона об обращении лечебных средств, а также поправок в налоговый кодекс, вводящих новый размер госпошлины за регистрацию лекарств.
Министр отметила также, что с приятием нового закона об обращении лечебных средств производителям не нужно будет получать новую регистрацию уже зарегистрированных в России препаратов.
Голикова заявила также о том, что Минздрав не допустит роста цен на лекарства и появления дефицита лечебных средств на российском базаре с принятием нового закона. “Мы нацелены на то, чтобы новые условия не привели к дефициту лечебных средств”, – подчеркнула она.
В истиннее время, по информации Минздравсоцразвития, размер госпошлины за регистрацию лекарства в РФ сочиняет 2 тысячи рублей, а взимание платы за проведение экспертных работ исполняется на договорной основе. По данным Татьяны Голиковой, полная стоимость регистрации целебного средства для иностранного производителя сочиняет сейчас 1,2-1,3 миллиона рублей, для отечественного производителя – 400-600 тысяч рублей. Экспертизу и регистрацию лечебных средств сейчас исполняет Росздравнадзор.
Новый закон об обращении лечебных средств, разработанный Минздравом, предполагает установление единичной госпошлины за регистрацию лекарства, доходы от которой будут полностью поступать в бюджет. Максимальный размер пошлины составит 670 тысяч рублей. При этом министерство планирует сократить полномочия Росздравнадзора, передав функции экспертизы лечебных средств иному ведомству.