Основанная в 2005 г. в Париже, компания Fovea имеет в своем портфеле три клинических компонента, уникальную технологическую платформу и несколько программ разработок, направленных на творенье средств для лечения офтальмологических заболеваний.
Компания Fovea имеет три препарата, находящиеся в стадии клинической разработки:
- FOV 1101 – глазные капли, фиксированная комбинация преднизолона и циклоспорина. В истиннее время препарат находится на этапе исследования II фазы для лечения персистирующего аллергического конъюнктивита
- FOV 2302 – плазменный ингибитор калликреина в виде лечебной формы для интравитриального введения. Препарат в истиннее время проходит исследование I фазы для лечения окклюзии вен сетчатки при макулярном отеке
- FOV 2304 – является сильным антагонистом рецепторов брадикинина В1. Исследование I фазы запланировано на ноябрь 2009 г. для лечения диабетического макулярного отека
«Покупка Fovea, одной из первых французских биофармацевтических компаний в офтальмологической области, является еще одним шагом на пути к достижению цели нашей компании – сосредоточить внимание на новых подходах для укрепления нашего портфеля исследований и разработок», – заявил Кристофер А. Виебахер (Christopher A. Viehbacher), Основной исправный директор cанофи-авентис. – «Компания Fovea и ее уникальная технологическая платформа предоставляют великие возможности для санофи-авентис в перспективной и динамично развивающейся области офтальмологии, чье развитие обусловливается неудовлетворенными медицинскими нуждами и старением народонаселенья. Я очень рад приветствовать компанию Fovea в семье санофи-авентис и работать с высокомотивированной командой, чтобы предложить инновационные решения для пациентов с глазными заболеваниями».
Кроме того, компания Fovea владеет сильной научной базой, построенной на приватной инновационной исследовательской платформе, посвященной офтальмологии, в частности заболеваниям сетчатки, и нескольким проводимым в истиннее время исследовательским проектам в области лечения глаукомы, пигментного ретинита и возрастной макулярной дегенерации.
Компания Fovea имеет узкие связи с Институтом зрения, созданным и возглавляемым профессором Хосе А. Сахелем (José A. Sahel) при Национальном госпитале глазных хворей в Париже, соединяющем несколько команд исследователей из Университета Пьера и Марии Кюри (University Pierre and Marie Curie), INSERM, CNRS, Центра клинических исследований, специализирующегося в области офтальмологии и Национального справочного центра генетических заболеваний сетчатки.
«Мы очень рады присоединению к санофи-авентис, которое позволит компании Fovea получить необходимые ресурсы и опыт для продолжения наступательного роста объемов предоставляемых франшиз и демонстрации эффективности наших продуктов в рамках регистрационных клинических исследований», – сказал Бернар Жийи (Bernard Gilly), Президент и Основной исправный директор компании Fovea Pharmaceuticals. «При постоянной поддержке нашего основателя, профессора Хосе А. Сахеля (José A. Sahel), наша команда остается высокомотивированной, и мы уверены, что наши инновационные разработки будут удачным вкладом в проблему лечения пациентов, входящих в группу риска потери зрения».
В соответствии с условиями соглашения санофи-авентис обязуется приобрести компанию Fovea за 370 миллионов евро за все предприятие в целом, в которые входит безотлагательный авансовый платеж и последующие поэтапные выплаты за три препарата, находящиеся в фазе клинической разработки.
Завершение сделки запланировано на 4-й квартал 2009 года, при условии прохождения проверки на предмет соответствия антимонопольному законодательству в соответствии с Законом Харта-Скотта-Родино об усовершенствовании антимонопольного законодательства.
О препарате FOV 1101 (Предниспорин)
FOV 1101 (Предниспорин) фиксированная комбинация низких доз преднизолона ацетата и низких доз циклоспорина А для местного лечения персистирующей аллергической формы конъюнктивита. В рамках первого исследования II фазы были выявлены пациенты, для которых будет полезен синергический эффект преднизолона и циклоспорина. Обнадеживающие предварительные результаты обязаны быть подтверждены в исследовании IIb фазы, запланированном на 1 квартал 2010 г. Компания Fovea получила эксклюзивные права на разработку и распространение FOV 1101 по офтальмологическим свидетельствам.
О препарате FOV 2302
FOV 2302 – офтальмологический вариант рекомбинантного плазменного ингибитора калликреин-кинина находящийся на I фазе исследований для интравитриального введения при лечении макулярного отека в результате окклюзии вен сетчатки. Компания Fovea владеет необыкновенной глобальной лицензией на разработку FOV 2302 в области офтальмологии и коммерческое использование продукта на территории стран Европы.
О препарате FOV 2304
FOV 2304 – антагонист рецепторов брадикинина, разработанный для местного лечения хронического макулярного отека при диабетической ретинопатии. Данный препарат, клинические исследования I фазы которого запланированы на конец года, может стать главным прорывом в лечении пациентов с сахарным диабетом, нуждающихся в долгом пожизненном лечении для предотвращения развития тяжелых осложнений со стороны органов зрения, приводящих к слепоте. Компания Fovea владеет эксклюзивными всемирными правами на разработку и коммерческое использование препарата FOV 2304 по офтальмологическим свидетельствам.
О санофи-авентис
Санофи-авентис – одна из водящих мировых фармацевтических компаний, которая занимается исследованиями, разработкой и распространением терапевтических решений для улучшения качества жизни каждого пациента. Санофи-авентис котируется на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах. Более доскональную информацию можно получить на сайте компании по адресу: www.sanofi-aventis.com.
О компании Fovea Pharmaceuticals
Компания Fovea Pharmaceuticals SA (Fovea) – приватная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерческом распространении лечебных препаратов для лечения глазных хворей, уделяя особое внимание патологии сетчатки. Основанная в мае 2005 г., компания Fovea дважды привлекала инвестиции со стороны крупных международных соединений инвесторов (Sofinnova Partners, Abingworth Management, Forbion Capital Partners, The Wellcome Trust, CA Private Equity, GIMV, Vesalius BioCapital).
Компания Fovea сформировала проектный портфель, включающий внутренние исследовательские программы по сухой ВМД, глаукоме (нейропротекторы) и дистрофии сетчатки, а также проводит разработку программ по таким свидетельствам, как аллергический конъюнктивит, диабетический макулярный отек, окклюзия вен сетчатки и пигментный ретинит. Более доскональную информацию можно получить на сайте компании по адресу: www.fovea-pharma.com.
Заявления прогностического характера
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона “О реформе судебных разбирательств по приватным ценным бумагам” 1995 г., с учетом изменений и добавлений. Прогностические утверждения – это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы условно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления условно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов “ожидает”, “предполагает”, “полагает”, “намеревается”, “оценивает”, “планирует” и иных сходственных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, мудры, инвесторы обязаны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в главном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут веско отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая пострегистрационные наблюдения, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами кормления и целебными средствам США (FDA) или Европейское агентство по лечебным препаратам (EMEA) в отношении выдачи или отказа в выдаче маркетинговой лицензии и подходящей даты этого решения, на препарат, медицинское устройство или биологический продукт, а также решения этих органов, дотрагивающиеся маркировки и иных факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, неимение гарантии того, что в случае выпуска продукта заключительный будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные и обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых базаров Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах “Факторы риска” и “Предостережение условно заявлений прогностического характера” и в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за период, закончившийся 31 декабря 2008 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.