Две вакцины против гриппа H1N1 были официально зарегистрированы в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во вторник, 13 октября, говорится в известьи, поступившем в редакцию Медновостей. Официальная регистрация вакцины значит, что препарат может быть запущен в промышленное производство.
К использованию на территории России допущены две вакцины производства ФГУП «НПО «Микроген»: «Инфлювир», вакцина гриппозная живая моновалентная, и «Пандефлю», вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная.
Для изготовлении вакцин были использованы использовались вирусы гриппа штамма А/California/7/2009(H1N1), рекомендованного ВОЗ в качестве потенциального кандидата новой противогриппозной вакцины, и штамма А/17/Калифорния/2009/38, созданного отечественными учеными на базе эталонного вируса.
В связи с социальной значимостью препаратов регистрация проводилась по специальной процедуре. Данные, полученные в результате клинических исследований на взрослых, свидетельствуют о превосходной переносимости, высоком уровне безопасности и неименьи реактогенности обеих вакцин, утверждают в Росздравнадзоре. По закону, по окончании испытаний на взрослых, медики получили разрешение испытать вакцины на детях, подходящие работы уже начались.
По данным заместителя министра здравоохранения и социального развития РФ Вероники Скворцовой до 1 января 2010 года в России планируется произвести не менее 35,5 миллиона доз вакцин.
16 октября 2009 года на экспертном совете Росздравнадзора будут осмотрены материалы доклинических и клинических исследований пандемических вакцин фармацевтической компании «Петровакс».