Росздравнадзор создал группу по контролю клинических исследований
В апреле 2009 года Росздравнадзор создал рабочую группу, главный задачей которой является контроль эффективности и безопасности целебных средств, как в ходе клинических исследований, так и после регистрации, сообщается на информационном сайте службы.Помимо сотрудников Росздравнадзора в состав группы вошли профессионалы
Федерального центра мониторинга безопасности целебных средств, а также
представители отечественных и иностранных фармацевтических компаний,
профессиональных ассоциаций, контрактных исследовательских организаций и
медицинских вузов.
Профессионалы созданного подразделения готовят инструкции, дотрагивающиеся подготовки
информационных писем от фармацевтических производителей по вопросам
эффективности и безопасности целебных средств. По материалам источника,
образцы этих документов будут размещены на сайте Росздравнадзора к середине июня
2009 года.
Помимо этого члены группы работают над творением автоматизированной
информационной системы сбора извещений о побочных эффектах, обнаруженных в ходе
клинических исследований целебных препаратов. Доступ к системе будет
исполняться через интернет-сайт Росздравнадзора. Сообщается, что сервис будет
доступен российским соучастникам клинических испытаний с лета этого года.
По данным Росздравнадзора, в 2008 году в России было разрешено проведение 364
международных и 177 локальных клинических исследований, в которых отечественными
и иностранными фармацевтическими компаниями были задействованы 68 107 человек.Источник: Medportal.ru