Росздравнадзор проанализировал работу по выдаче разрешений на применение медицинских технологий
Динамика и качество выданных разрешений может свидетельствовать о научно-практической деятельности специализированных научно-исследовательских медицинских учреждений. Разработка и внедрение новых медицинских технологий является действенным механизмом повышения качества медико-профилактической поддержки народонаселенью, необыкновенно в период экономического спада.В пресс-службе надзорного ведомства рассказали, что за 2006–2008 годы
Росздравнадзор выдал 951 разрешение на применение медицинских технологий. По
сопоставлению с 2007 годом в 2008 году отмечается увеличение количества выданных
разрешений. Всего в 2008 году зарегистрированы и разрешены к применению 292
современные медицинские технологии в области лечения, диагностики, профилактики
и реабилитации.
Лидирующими видами являются травматология и ортопедия, сердечно-сосудистая
хирургия, онкология, офтальмология. Недостаточный уровень разработки новых и
усовершенствованных медицинских технологий сохраняется в эндокринологии,
наркологии, урологии, педиатрии.
Обращает на себя внимание маленькое число медицинских технологий, разработанных
научно-исследовательскими институтами, покоряющимися Российской Академии
медицинских наук /РАМН/. По данным отчета РАМН за 2008 год, ими было разработано
и внедрено в медицинскую практику 219 медицинских технологий. Официально, по
данным Росздравнадзора, институтам РАМН за 2008 год выдано 30 разрешений на
применение медицинских технологий в клинической практике. Остальные медицинские
технологии не представлялись или не получили разрешения Росздравнадзора для
применения в связи с тем, что не были признаны знатоками эффективными и
безопасными для пациентов.
В пресс-службе Росздравнадзора отметили, что за 2006-2008 годы только 51 /5,3%/
медицинская технология представлялась РАМН. Исполняемая Росздравнадзором
экспертиза проектов медицинских технологий учреждений РАМН выявляет недоказанную
или недостаточно доказанную эффективность и безопасность данных разработок, что
является следствием и свидетельством ошибок в планировании и проведении научных
исследований.
Большинство поступающих проектов технологий РАМН не являются новыми или
приоритетными с точки зрения, как мировой, так и отечественной медицинской
практики. Учреждениями РАМН не представлено ни одной медицинской технологии по
лечению заболеваний, полученных при дорожно-транспортных происшествиях, в том
числе по нейротравме, а коррекция сердечно-сосудистых хворей представлена
только кардиохирургическими технологиями.
По словам руководителя надзорного ведомства Николая Юргеля, основой повышения
медико-социальной и экономической эффективности функционирования системы
здравоохранения в период ресурсных ограничений является поиск, разработка,
внедрение и правильное применение современных медицинских технологий. Для
проведения клинических исследований новых медицинских технологий по определению
их эффективности и безопасности нужны сильные современные высокотехнологичные
центры. Ими обязаны стать появляющиеся в России центры высоких медицинских
технологий.
Использование данных центров в виде научных площадок позволит не только
проводить на современном уровне клинические исследования, но и выучить лекарей,
медперсонал пользоваться современной медицинской техникой, задействованной в
технологии, считает Николай Юргель. При этом, отмечает глава Росздравнадзора,
явна целесообразность приглашения в данные центры иностранных профессионалов. «Они
в веской ступени сократят время освоения нашими профессионалами той или иной
технологии, используемой в иностранных центрах, что будет способствовать
быстрейшему ее внедрению на территории Российской Федерации», подчеркивает
Юргель.
Оценке эффективности медицинской технологии в Европе и на Западе уделяется
великое внимание. Росздравнадзор в начале 2009 года стал полноправным членом
Международной Ассоциации Агентств по Оценке Медицинских Технологий /INAHTA/, в
которую входят свыше 20 агентств, служб по оценке эффективности медицинской
технологии более чем в 10 странах мира. В результате, Росздравнадзор получил
доступ к базе данных разрешенных к применению медицинских технологий в Европе,
что позволит ведомству сопоставлять и адекватно расценивать медицинские технологии
отечественные и европейские.
Николай Юргель также считает, что необходимо создать единичный банк медицинских
технологий и базу данных клинических научных центров как отечественных, так и
иностранных, где эффективно применяются и используются новые разрешенные
медицинские технологии и разрабатываются перспективные для практического
здравоохранения. Это позволит Российским центрам принимать участие в
международных исследованиях новых медицинских технологий, живо тиражировать
новые технологии, определять оптимальные закупки медицинского оборудования под
технологии, которые доказали свою эффективность и безопасность. «Необходима
единичная концепция по разработке, внедрению и контролю за применением новых
медицинских технологий в России», подчеркивает глава Росздравнадзора.Источник: Ami-tass.ru