После доклада ФСБ Путин воспретил вывоз биообразцов для медицинских исследований
Федеральная таможенная служба приостановила отправку за пределы страны препаратов клинических исследований. К ним относятся все медицинские биологические образцы человека, от волос до образчиков крови. Решению ФТС предшествовал доклад руководства ФСБ Владимиру Путину, посвященный биотерроризму и разработке Западом “генно-биологического оружия”. Данный запрет не только может поставить под угрозу жизнь десятков больных в стране, но и полностью парализует рынок клинических исследований западных фармацевтических исследований в России, пишет “Коммерсант”. Глава Федеральной таможенной службы Андрей Бельянинов подтвердил существование
такого запрета. Досконально он о нем разговаривать не стал, пояснив лишь, что запрет на
вывоз биоматериалов является следствием введенного ФТС "по инициативе Минздрава"
"особого режима". Он предположил, что основанием такого решения стали "скандалы
с трансплантацией человеческих органов".
- Причина запрета – параноидальный доклад ФСБ
- Инициатива МВД по творенью базы данных геномов может помочь террористам
По данным источников газеты, непосредственный запрет на вывоз биообразцов был
следствием распоряжения правительства от 22 мая 2007 года, подписанного первым
вице-премьером Сергеем Ивановым, – оно разослано главе Минздравсоцразвития
Михаилу Зурабову, Николаю Патрушеву, главе Минобороны Анатолию Сердюкову и
министру юстиции Владимиру Устинову.
Тем временем о решении ФТС накануне уведомили своих клиентов представители
фармацевтической отрасли, две компании курьерской почты – DHL и TNT Express. DHL
ссылается на "внутреннее распоряжение" ФТС и предлагает клиентам обращаться за
объяснениями в Росздравнадзор. TNT извещает, что Шереметьевская таможня с 28
мая, сообразно "телетайпограмме ФТС без номера" от 25 мая, воспретила вывоз "всех
видов биообразцов человека". Марк Джордан, коммерческий директор DHL в России, и
координатор направления "Медицинские клинические исследования" TNT Express Мария
Астанина подтвердили эту информацию.
По данным TNT, объем отправки биоматериалов клинических анализов российских
больных за пределы России (это главная масса таких отправлений) в день
сочиняет около сотни только через эту компанию. Таким образом, запрет на вывоз
биообразцов дотрагивается здоровья тысяч больных в месяц.
"Если это правда, это удар из пушки по нам", – заявил во вторник замглавы Центра
ребяческой онкогематологии Алексей Мащан. Веская часть исследований,
требующих вывоза биообразцов за пределы России, вероятна лишь за пределами
России, например подбор доноров костного мозга в больницах Германии.
В профильном подразделении Росздравнадзора, которое выдает разрешение на
проведение клинических и доклинических испытаний препаратов, управлении
организации госконтроля обращения медпродукции и средств реабилитации инвалидов
Росздравнадзора предположили, что решение ФТС связано с намерением ограничить
работу базара медицинских исследований в России.
Напомним, Россия достаточно широко вовлечена в этот рынок: в клинических
исследованиях сейчас задействовано около 28 тыс. россиян. В главном это больные,
которые согласны стать тестовой группой для испытания клинического деянья
новых препаратов фармацевтических компаний, по большей доли западных.
Отраслевые эксперты на фармрынке расценивают рынок исследований в $100-150 млн в
год.
"Этот документ будет серьезным ударом по отечественному здравоохранению, просто
отбросит его назад. Он существенно усложнит проведение клинических исследований
в России",- заявил представитель компании Glaxo Smith Kline Алексей Бревнов.
Отметим, клинические испытания препаратов в России – обязательное условие для их
регистрации в России, без них вывод на рынок новых лекарств невероятен.
Михаил Давыдов, президент Российской академии медицинских наук, заявил: "Практика
общих исследований с использованием биообразцов существует давно. Речь идет
об исследованиях во всех областях медицины – гематология, онкология, морфология,
молекулярная биология. Во многих областях общие исследования неминуемы – мы
сильно отстаем от западных партнеров. К образцу, в случае с генной инженерией
самое перспективное – участвовать в общих проектах с институтами США.
Финансирование в наших странах просто нельзя сравнивать: например, бюджет
американского института противораковых исследований располагает бюджетом в $17
млрд. При этом ознакомление с биоматериалом идет в обе стороны: западные коллеги
предоставляют нам свои образцы, мы устремляем им российские". Он считает запреты
ФТС угрозой для развития таких исследований.
Глава Роспотребнадзора Геннадий Онищенко, против, не увидел в инициативе
ничего предосудительного. "В любой цивилизованной стране вывоз и ввоз
биоматериалов подходящим образом регулируется в целях биологической
безопасности. В 2004 году концепцию биологической безопасности утвердил
президент России", – пояснил он, впрочем, не взявшись пояснить, для чего
потребовался запрет.
Причина запрета – параноидальный доклад ФСБ
Точные причины запрета на вывоз биообразцов, без которых невероятен ни
исследовательский, ни клинический анализ состояния пациентов, вчера не смогли
объяснить ни в ФТС, ни в Минздравсоцразвития, ни в Росздравнадзоре. Впрочем, по
информации "Коммерсанта", в течение заключительных месяцев в крупнейшие медицинские
учреждения, которые занимаются клиническими исследованиями для фармкомпаний, с
проверками прибывали сотрудники ФСБ. Они увлекались у исследователей
названиями препаратов, сроками исследований, партнерами и источниками
финансирования. Кроме этого, в одном из медцентров, сотрудники спецслужб
произвели выемку документов, в частности копий информированных согласий (документов,
подтверждающих согласие пациента на использование его биообразцов) и финансовой
документации работ.
Рейды сотрудников ФСБ проходили в рамках борьбы с "биотерроризмом". Напомним,
концепцию борьбы с этим явлением президент Владимир Путин утвердил в 2004 году.
А, как пояснил источник в медицинских кругах, утверждающий, что знаком с
ситуацией, запрету предшествовал доклад главы ФСБ Николая Патрушева,
представленный в начале мая 2007 года Владимиру Путину.
Доклад, по этой информации, обрисовывает ситуацию на базаре клинических исследований
в следующем ключе: ряд крупных медицинских центров Запада, в адрес которых
поступают биообразцы из России, включены в программу разработки "генно-биологического
оружия" против народонаселенья России. В числе неправительственных организаций,
вовлеченных в такую работу, доклад якобы упоминает Гарвардскую школу
общественного здоровья, Американский международный союз здравоохранения,
управление по охране окружающей среды департамента юстиции США, шведские
Каролинский институт и Агентство международного развития, а также индийский
Институт генома. По словам источника издания, доклад содержит весьма
фантастические подробности разработки "биооружия", которое предполагается
сделать "этнически ориентированным" – то есть способным повреждать здоровье
представителей русского народа вплоть до бесплодия и смерти. Источник: NEWSru.com