FDA обещает сделать свою работу более открытой для общественности
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обещает сделать свою работу более открытой для общественности. Об этом заявила во вторник глава американского надзорного ведомства Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg). С этой целью в аппарате управления создана специальная рабочая группа,
которая готова принимать конструктивные предложения как от сотрудников
Управления, так и от самостоятельных знатоков и рядовых граждан США.
По словам М. Гамбург, FDA устремляться сделать свои решения максимально понятными
для граждан США и повысить уровень доверия народонаселения к надзорному органу.
Рабочую группу возглавит первый заместитель руководителя FDA Джошуа Шапфштайн
(Joshua Sharfstein), результаты работы группы будут представлены в течение
полугода.
Непрозрачность деятельности FDA вызывает критику знатоков и недовольство
простых американцев. В частности, Управление как верховодило не раскрывает
информацию о ходе клинических испытаний и процессе регистрации новых
лечебных средств, об отказе в регистрации препаратов, об отклике продуктов и
лекарств, а также о причинах таких решений.
Такое положение отчасти объясняется необыкновенностями американского законодательства,
жестко ограничивающего право федеральных ведомств на публикацию данных, которые
могут сочинять коммерческую тайну. Вместе с тем, в ряде случаев неимение
доскональной информации о безопасности лекарств и продукции медицинского назначения
творит угрозу для здоровья потребителей.Источник: Medportal.ru